Eksperimentalni lijek koji je razvio Pfizer za liječenje COVID-19 može se koristiti u zemljama Evropske unije, iako je još uvijek na čekanju na njenu potpunu reviziju, saopćio je u četvrtak regulator za lijekove bloka.
“Lijek, koji još nije odobren u EU, može se koristiti za liječenje odraslih osoba s COVID-19 kojima nije potreban dodatni kiseonik i koji su pod povećanim rizikom od napredovanja u tešku bolest”, navodi se u saopštenju Evropske agencije za lijekove (EMA).
Trebalo bi ga dati pacijentima “što je prije moguće nakon dijagnoze COVID-19 i unutar pet dana od početka simptoma”.
EMA je saopćila da je njen savjet namijenjen “nacionalnim vlastima koje mogu odlučiti o mogućoj ranoj upotrebi lijeka prije odobrenja za stavljanje u promet, na primjer u hitnim slučajevima, u svjetlu rastuće stope infekcije i smrti zbog COVID-19 širom svijeta EU”.
Studija na “nehospitaliziranim, nevakcinisanim pacijentima koji su imali simptomatsku bolest i barem jedno osnovno stanje pokazala je da je Paxlovid smanjio rizik od hospitalizacije i smrti kada je liječenje počelo, pet dana od početka simptoma”.
“Oko jedan posto pacijenata (šest od 607) koji su uzimali Paxlovid u roku od pet dana od početka simptoma bili su hospitalizirani u roku od 28 dana od početka liječenja u poređenju sa 6,7 posto pacijenata (41 od 612) koji su primali placebo (lažni tretman). Nijedan od pacijenata u grupi koja je primala Paxlovid nije umro u poređenju sa 10 pacijenata u placebo grupi”, saopćila je EMA.
Najčešći neželjeni efekti prijavljeni tokom liječenja i do 34 dana nakon posljednje doze Paxlovida bili su disgeuzija (poremećaj okusa), dijareja i povraćanje, dodala je agencija.
Pfizer je ove sedmice rekao da se čini da je lijek u obliku tablete efikasan protiv nove varijante omikrona, koja je zahvatila svijet.
Američka firma je saopćila da rezultati studije sa oko 2.250 ljudi pokazuju da je lijek smanjio hospitalizaciju i smrt za oko 89 posto ako se uzme ubrzo nakon početnih simptoma COVID-19.
EMA je također preporučila odobrenje za još dva lijeka protiv COVID-19.
Visoko.co.ba/federalna.ba/AA
Ako želite preuzeti tekst ili dio teksta čiji je autor Visoko.co.ba, dužni ste navesti i postaviti link našeg portala kao izvor autorskog teksta! Isto se odnosi i na fotografije i video materijale čiji je autor portal Visoko.co.ba ili materijale koji su dati portalu na korištenje.
Član 14. Kodeksa za štampu i online medije BiH: Značajna upotreba ili reprodukcija materijala zaštićenog autorskim pravima zahtijeva izričitu dozvolu nositelja prava, osim ako dozvola nije navedena u samom materijalu.